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智享金泰IPO:99.5%营收来自智飞生物,上市前2亿研发费用被浪费-优发国际首页登录,优发国际官网官方网址

曾宝仪 2022-07-01 19:40:20

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优发国际首页登录,优发国际官网官方网址近日,重庆志祥金泰生物制药股份有限公司(以下简称“志祥金泰”)提交科创板上市招股说明书,拟募集资金39.8亿元。致翔金泰之所以能在众多IPO公司中受到投资者的关注,是因为它也是智飞生物实际控制人姜仁生控股的公司。

虽然智祥金泰的主营业务是抗体药物的研发、生产和销售,但在研产品为单克隆抗体药物和双特异性抗体药物,与智飞生物主攻疫苗业务不同。但两家公司在股东、高管及关联交易中的介入较多,可能在相当程度上影响志祥金泰的独立性。

99.5%的收入来自智飞生物

招股书显示,智祥金泰的控股股东重庆智瑞投资为姜仁生和智飞生物控股的公司,姜仁生持股90%,智飞生物持股10%。也就是说,志祥金泰和志飞生物不仅是同一控制人控制的企业,还存在持股关系。两者及其各自的子公司有着内在的联系。

人员方面,姜仁生不仅是两家公司的实际控制人,在担任智飞生物董事长、总裁的同时,还兼任智享金泰非独立董事。董事兼秘书李春生将担任智飞生物董事会办公室主任兼证券事务代表至2022年1月。

监事会方面,智祥金泰现任监事范宏兼任智飞生物的部门负责人、经理、董事。彼亦为附属公司重庆辰安生物制药有限公司监事。

除人员外,在业务交易方面,志祥金泰2021年90%以上的收入也将来自关联交易。招股书显示,2019年至2021年,关联方智飞龙科马、重庆美瑞德、重庆晨安生物将在智祥金泰创收中发挥重要作用。其中,智飞生物旗下智飞龙科玛更是贡献了2021年99.51%的营收,似乎有大发业绩、冲刺上市的嫌疑。

《科创板首次公开发行股票登记管理办法》规定,发行人不得发生严重影响其独立性或明显不公平的关联交易。什么是严重影响独立性的关联交易?根据《关于首次公开发行业务若干问题的解答》,关联交易占比超过30%的,发行人应充分说明和总结关联交易是否影响发行人的经营独立性、是否构成重大依赖等.

而智飞生物2021年对智祥金泰的贡献将远超30%的红线。这其中是否存在明显的不公平和独立,值得关注。

上市前2亿研发费用

志祥金泰主要专注于单克隆抗体药物和双特异性抗体药物,拥有12个在研产品,涵盖自身免疫性疾病、感染性疾病和肿瘤。招股书显示,其管线中最先进的进展是IL-17A单克隆抗体和狂犬病被动疫苗(双特异性抗体)。

事实上,除了公司用于路演的管道外,志祥金泰在上市前就切断了两个标的的研发。靶向PD-L1的GR1405和靶向EGFR的GR1401两大项目的研发已于今年3月完成。

招股书显示,在终止前,GR1405已注册5项临床试验,其中4项取得进展。截至2022年3月31日,志祥金泰已投资1.59亿元购买GR1405产品。不过,目前我国已有13个PD-1/PD-L1通路单克隆抗体药物获批上市,多个适应症已进入医保。此外,国内还有多个处于不同研发阶段的PD-1/PD-L1单克隆抗体药物,赛道已经异常拥挤。

事实上,志祥金泰早在公司成立之年2014年就开始了PD-L1的研发。但由于研发进展缓慢,竞品纷纷上市进入医保,甚至扩大适应规模。然而,志祥金太菜的进展仍处于1期或2期临床阶段。

同样的情况也发生在 GR1401 项目中。志祥金泰也在公司成立之初就立项了,中途之前还只是1期临床阶段。 GR1401是一种抗EGFR单克隆抗体药物。在I期临床试验中,志祥金泰观察到GR1401在有效性上无法超越相同的靶点药物。

目前国内上市的抗EGFR单克隆抗体有默克妥昔单抗和巴尼妥珠单抗两种,均已纳入医保。此外,我国还有多个处于不同研发阶段的抗EGFR单克隆抗体创新药/生物类似药。对于仍在1期临床试验、数据不佳的GR1401,尽早“切肉”才是明智之举。

不过,GR1401项目累计投资5300万元,而智祥金泰终止的两个项目合计投资额超过2亿元。这可能是生物制药公司高风险、高门槛的一个例子。一个看起来很漂亮的管道和它实际上可以最终上市以产生可观收益的事实之间存在巨大差距。

“领先”的产品竞争也很激烈

招股书显示,由于志祥金泰产品尚未获准上市,未产生主营业务收入,2019年至2021年累计亏损8.04亿元。这主要是研发投入造成的亏损,仅两个终止药就耗资2亿。

与创投的商业逻辑类似,志祥金泰急需一鸣惊人来挽回研发的损失。

招股书显示,其管线中最先进的是IL-17A单克隆抗体——GR1501,俗称Xeligekimab,适应症为中重度斑块状银屑病、放射学阳性中轴型脊柱关节炎,均处于3期临床试验阶段.其中,中重度斑块型银屑病3期试验刚刚完成,预计2024年初获批上市,中轴型脊柱关节炎适应症预计2025年获批上市。

2019年以来,IL-17靶向抗体药物苏金单抗(诺华)、伊克珠单抗(礼来)、布罗利木单抗(协和麒麟)相继在中国上市。其中,苏金单抗于2019年4月获准在中国上市,2021年将银屑病和脊柱炎纳入医保实现大批量,中国年销售额将达到15亿元。

相比之下,志祥金泰的进步要慢很多。同时,国内尚有10个抗IL-17单克隆抗体处于临床试验阶段,包括恒瑞医药SHR-1314、君实生物JS005、康方生物AK111、阳光国健608等强者。如果志祥金泰GR1501成功获批上市,将面临与上述产品的直接竞争。如果上市进度不及预期,如PD-L1和EFGR单克隆抗体,竞争地位将更加岌岌可危。

事实上,也有针对中度至重度斑块型银屑病适应症的TNF-α抗体药物。在列出的药物中,IL-17靶向抗体药物的16周临床疗效与抗TNF-α抗体药物相当。 .也就是说,志祥金泰IL-17单克隆抗体不仅在与上述已上市并在试验的竞品竞争,还与已被药企泛滥的TNF-α抗体竞争。

责任编辑:公司观察

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